Els dispositius mèdics existeixen de diverses formes, des de dispositius senzills per ajudar amb les condicions d'asma fins a dispositius més complexos que poden substituir les extremitats mitjançant pròtesis. Cadascun d'aquests dispositius té els seus propis propòsits i usos, i s'adapten a diferents tipus de persones o públic, el desenvolupament de dispositius mèdics és ràpid i és important!

Aprofundim en com es desenvolupen aquests dispositius mèdics, des de la idea fins a un producte tangible.

Fase 1 de desenvolupament de dispositius mèdics: desenvolupament d'idees i creació de l'anàlisi inicial de riscos per al dispositiu mèdic

Cada dispositiu mèdic comportarà certs riscos quan l'utilitzeu. Per tant, també és important determinar els riscos que podríeu experimentar amb l'ús del dispositiu, inclosos els riscos per a la salut dels pacients i com podeu gestionar aquests riscos. Abans de crear qualsevol dispositiu mèdic, el millor és avaluar els riscos i analitzar-los el més a fons possible.

A continuació, és important que creeu la imatge general del dispositiu mèdic que esteu creant. Què farà aquest dispositiu mèdic? Com ajudarà als professionals sanitaris i als pacients? Quines són les característiques que incloureu en aquest dispositiu mèdic? Aquesta fase d'idea és molt important per crear una idea sòlida sobre el dispositiu mèdic abans de fer-lo. En aquesta fase, ja teniu una idea aproximada del dispositiu mèdic, però encara no teniu ni idea de com dissenyar-lo.

Fase 2 de desenvolupament de dispositius mèdics: convertir les idees en conceptes inicials del dispositiu mèdic

No podeu construir el vostre dispositiu mèdic només a partir de les idees, ja que haureu de sentir-lo com un element tangible que podeu utilitzar per ajudar els pacients o professionals de la salut en la seva vida diària. Per tant, heu de conceptualitzar les idees i veure si us serà factible crear-les a partir de les vostres grans idees sobre el desenvolupament de dispositius mèdics. Pot ser que necessiteu reunir una junta d'experts en dispositius mèdics per ajudar-vos a crear el concepte d'un dispositiu mèdic tangible que segueixi les vostres grans idees i propòsits.

Aquest procés de conceptualització és important per convertir les teves idees que encara són força abstractes en una forma d'idees molt més clara que puguis començar a veure i entendre.

Fase 3 de desenvolupament de dispositius mèdics: convertir els conceptes en disseny de producte real i desenvolupar-lo

En aquesta fase, haureu de convertir la vostra idea de desenvolupament de dispositius mèdics en un disseny de producte real que utilitzareu per provar i prototipatge ràpid més tard. La fase de disseny és la fase en què posareu tots els elements dels vostres conceptes al dibuix real del dispositiu mèdic, incloses totes les característiques i funcions que hi afegireu.

L'objectiu d'aquest procés és crear el pla del vostre producte mèdic, que podeu utilitzar com a base per a cada millora que hi apliqueu més endavant. També haureu de mirar el disseny i determinar si té possibles defectes o errors que puguin provocar fracassos o qualsevol altre problema per als pacients o els professionals sanitaris.

Fase 4 de desenvolupament de dispositius mèdics: prototipatge i prova de les característiques i la funció del dispositiu mèdic

Ara, és hora d'utilitzar el pla de disseny que teniu i alimentar-lo fabricació ràpida equip per crear la mostra de desenvolupament de dispositius mèdics. Podeu crear tantes mostres com vulgueu, amb tantes variacions de producte com vulgueu, de manera que pugueu provar-hi diferents característiques.

Recordeu que no hi ha un dispositiu perfecte, per la qual cosa és important esperar alguns problemes quan tracteu diverses mostres del vostre dispositiu mèdic. La vostra feina és assegurar-vos que el dispositiu funcioni bé sense errors. A més, és la vostra feina no llançar el dispositiu mèdic al mercat abans de resoldre diversos problemes que té.

Desenvolupament de dispositius mèdics Fase 5 – Producció massiva del dispositiu mèdic

La fase final inclourà la fabricació del vostre dispositiu mèdic, juntament amb l'enviament i la comercialització del mateix. Pel que fa al procés de fabricació, podeu determinar si voleu utilitzar-lo fabricació a demanda o fabricació habitual per a això, i les opcions sempre estan obertes pel que fa al mètode de fabricació que podeu utilitzar per a aquest procés. També podeu determinar com distribuir el producte un cop finalitzat el procés de fabricació, juntament amb quants productes podeu fabricar per lot.

Sempre és millor que creeu un lloc web especialitzat per promocionar el vostre pla de desenvolupament de dispositius mèdics i arribar al màxim de públic possible. L'ús de diferents canals de xarxes socials també pot ajudar en el procés de màrqueting, de manera que el producte mèdic pugui arribar encara a més persones que ho necessiten, ja siguin professionals de la salut o pacients.

Coses a evitar en el desenvolupament de dispositius mèdics

Mala experiència d'usuari.

Dissenyeu sempre el vostre dispositiu o producte mèdic en funció dels usuaris, és a dir, heu d'aspirar a la millor experiència d'usuari i satisfacció en utilitzar el dispositiu. Permet que els usuaris reals ajudin a provar el dispositiu durant l'etapa de prova.

Apressant.

No cal apressar-se, però afluixar tampoc no és bo. En desenvolupar un dispositiu amb finalitats mèdiques, la pressa només mantindrà el vostre dispositiu en un estat imperfecte ple de problemes.

No utilitzar ajuda d'experts.

Sempre és millor incorporar l'ajuda dels experts en el desenvolupament del teu dispositiu mèdic, ja que t'ajudarà a assegurar-te que estàs avançant en la direcció correcta.

Falta de documentació.

Documentar-ho tot, fins a cada petit detall sobre el dispositiu pot ser una valuosa inversió de temps. Sovint podeu solucionar diversos problemes només mirant la documentació del dispositiu que esteu creant.

Ignorant l'avaluació de riscos.

Tingueu sempre en compte els riscos associats a l'ús del dispositiu i assegureu-vos que els usuaris no hagin d'enfrontar-se a aquests riscos més endavant.

Conclusió: quin serà el següent pas en el desenvolupament de dispositius mèdics?

La fabricació i distribució del vostre dispositiu mèdic no és el final del camí. De fet, és el començament del camí per aconseguir l'èxit amb el vostre producte, ja sigui un kit de proves mèdiques, escàners mèdics, pròtesis i altres, i per assegurar-vos que podeu oferir la millor experiència als vostres clients mèdics en el futur. . Escoltar els comentaris dels vostres clients és molt important en aquest moment.

TEAM Rapid ofereix una sèrie de serveis de fabricació com ara Serveis d’impressió en 3D, serveis de fosa a pressió, serveis d'emmotllament per injecció per satisfer les necessitats de desenvolupament del vostre projecte. Poseu-vos en contacte amb el nostre equip avui mateix per sol·licitar un pressupost gratuït ara!