Medizinische Geräte gibt es in verschiedenen Formen, angefangen von einfachen Geräten zur Behandlung von Asthmaerkrankungen bis hin zu komplexeren Geräten, die Gliedmaßen durch Prothesen ersetzen können. Jedes dieser Geräte hat seinen eigenen Zweck und Verwendungszweck und richtet sich an unterschiedliche Arten von Menschen oder Zielgruppen. Die Entwicklung medizinischer Geräte geht schnell und ist wichtig!

Lassen Sie uns tiefer in die Entwicklung dieser medizinischen Geräte eintauchen, von der Idee bis zum greifbaren Produkt.

Phase 1 der Entwicklung medizinischer Geräte – Entwicklung von Ideen und Erstellung der ersten Risikoanalyse für das medizinische Gerät

Jedes medizinische Gerät birgt bestimmte Risiken, wenn Sie es verwenden. Daher ist es wichtig, auch die Risiken zu ermitteln, die bei der Verwendung des Geräts auftreten können, einschließlich der Gesundheitsrisiken für die Patienten, und wie Sie mit diesen Risiken umgehen können. Vor der Herstellung eines Medizinprodukts ist es am besten, die Risiken einzuschätzen und so gründlich wie möglich zu analysieren.

Als Nächstes ist es wichtig, dass Sie sich einen Gesamtüberblick über das medizinische Gerät verschaffen, das Sie herstellen. Was wird dieses medizinische Gerät leisten? Wie wird es den medizinischen Fachkräften und den Patienten helfen? Welche Funktionen werden Sie in dieses medizinische Gerät integrieren? Diese Ideenphase ist sehr wichtig, um vor der Herstellung eine überzeugende Idee über das medizinische Gerät zu entwickeln. In dieser Phase haben Sie bereits eine grobe Vorstellung vom Medizinprodukt, wissen aber noch nicht, wie Sie es gestalten sollen.

Entwicklungsphase 2 für medizinische Geräte – Ideen in erste Konzepte für medizinische Geräte umsetzen

Sie können Ihr medizinisches Gerät nicht allein aus Ideen bauen, sondern müssen es als greifbaren Gegenstand betrachten, mit dem Sie Patienten oder medizinischem Fachpersonal in ihrem täglichen Leben helfen können. Sie müssen also die Ideen konzeptualisieren und prüfen, ob es für Sie machbar ist, sie basierend auf Ihren großen Ideen zur Entwicklung medizinischer Geräte umzusetzen. Möglicherweise müssen Sie ein Gremium aus Experten für medizinische Geräte zusammenstellen, das Ihnen dabei hilft, das Konzept eines konkreten medizinischen Geräts zu entwickeln, das Ihren großen Ideen und Zielen entspricht.

Dieser Konzeptualisierungsprozess ist wichtig, um Ihre Ideen, die noch recht abstrakt sind, in eine viel klarere Form von Ideen umzuwandeln, die Sie beginnen können, zu sehen und zu verstehen.

Entwicklungsphase 3 für medizinische Geräte – Umsetzung der Konzepte in tatsächliches Produktdesign und Entwicklung

In dieser Phase müssen Sie Ihre Idee zur Entwicklung medizinischer Geräte in ein tatsächliches Produktdesign umsetzen, das Sie zum Testen und Verwenden verwenden Rapid-Prototyping- später. Die Entwurfsphase ist die Phase, in der Sie alle Elemente Ihrer Konzepte in eine tatsächliche Zeichnung für das medizinische Gerät umsetzen, einschließlich aller Features und Funktionen, die Sie hinzufügen werden.

Das Ziel dieses Prozesses besteht darin, den Entwurf für Ihr Medizinprodukt zu erstellen, der Ihnen als Grundlage für alle späteren Verbesserungen dienen kann. Sie müssen sich auch das Design ansehen und feststellen, ob es potenzielle Mängel oder Irrtümer aufweist, die zu Ausfällen oder anderen Problemen für die Patienten oder das medizinische Fachpersonal führen könnten.

Phase 4 der Entwicklung medizinischer Geräte – Prototyping und Testen der Merkmale und Funktionen des medizinischen Geräts

Jetzt ist es an der Zeit, den vorhandenen Designentwurf zu verwenden und ihn dem zuzuführen schnelle Fertigung Ausrüstung zur Erstellung des Entwicklungsmusters für medizinische Geräte. Sie können beliebig viele Muster mit beliebig vielen Produktvarianten erstellen, um darin verschiedene Funktionen zu testen.

Denken Sie daran, dass es kein perfektes Gerät gibt. Daher ist es wichtig, dass beim Umgang mit verschiedenen Proben Ihres medizinischen Geräts mit einigen Problemen gerechnet werden muss. Es ist Ihre Aufgabe, dafür zu sorgen, dass das Gerät einwandfrei und fehlerfrei funktioniert. Außerdem ist es Ihre Aufgabe, das Medizinprodukt erst dann auf den Markt zu bringen, wenn verschiedene Probleme gelöst sind.

Phase 5 der Entwicklung medizinischer Geräte – Massenproduktion des medizinischen Geräts

Die letzte Phase umfasst die Herstellung Ihres Medizinprodukts sowie dessen Versand und Vermarktung. Was den Herstellungsprozess betrifft, können Sie bestimmen, ob Sie es verwenden möchten On-Demand-Fertigung oder die reguläre Herstellung dafür, und die Optionen sind hinsichtlich der Herstellungsmethode, die Sie für diesen Prozess verwenden können, immer offen. Sie können auch festlegen, wie das Produkt nach Abschluss des Herstellungsprozesses verteilt werden soll und wie viele Produkte Sie pro Charge herstellen können.

Für Sie ist es immer am besten, eine spezielle Website zu erstellen, um Ihren Entwicklungsplan für medizinische Geräte zu bewerben und so viele Zielgruppen wie möglich zu erreichen. Auch die Nutzung verschiedener Social-Media-Kanäle kann den Marketingprozess unterstützen, sodass das Medizinprodukt noch mehr Menschen erreicht, die es benötigen, seien es medizinisches Fachpersonal oder Patienten.

Dinge, die Sie bei der Entwicklung medizinischer Geräte vermeiden sollten

Schlechte Benutzererfahrung.

Gestalten Sie Ihr medizinisches Gerät oder Produkt immer benutzerorientiert. Das bedeutet, dass Sie das beste Benutzererlebnis und die beste Zufriedenheit bei der Verwendung des Geräts anstreben müssen. Lassen Sie echte Benutzer beim Testen des Geräts während der Testphase mithelfen.

Eile.

Es besteht kein Grund zur Eile, aber Nachlässigkeit ist auch nicht gut. Bei der Entwicklung eines Geräts für medizinische Zwecke führt die Eile nur dazu, dass Ihr Gerät in einem unvollkommenen Zustand voller Probleme bleibt.

Keine Expertenhilfe in Anspruch nehmen.

Es ist immer am besten, bei der Entwicklung Ihres Medizinprodukts die Hilfe von Experten in Anspruch zu nehmen, da Sie so sicherstellen können, dass Sie in die richtige Richtung voranschreiten.

Mangelnde Dokumentation.

Es kann eine wertvolle Zeitinvestition sein, alles bis ins kleinste Detail des Geräts zu dokumentieren. Oft können Sie verschiedene Probleme beheben, indem Sie sich einfach die Dokumentation des Geräts ansehen, das Sie bauen.

Ignorieren der Risikobewertung.

Denken Sie immer an die Risiken, die mit der Verwendung des Geräts verbunden sind, und stellen Sie sicher, dass die Benutzer diesen Risiken später nicht ausgesetzt sein müssen.

Fazit – Was wird der nächste Schritt in der Entwicklung medizinischer Geräte sein?

Die Herstellung und der Vertrieb Ihres Medizinprodukts ist nicht das Ende des Weges. Tatsächlich ist es für Sie der Beginn des Erfolgs mit Ihrem Produkt, sei es ein medizinisches Testkit, ein medizinischer Scanner, eine Prothese oder andere, und um sicherzustellen, dass Sie Ihren medizinischen Kunden in Zukunft das beste Erlebnis bieten können . An dieser Stelle ist es sehr wichtig, auf das Feedback Ihrer Kunden zu hören.

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