Meditsiiniseadmeid on erineval kujul, alustades lihtsatest astmahaigete abistavatest seadmetest kuni keerukamate seadmeteni, mis võivad proteesimise abil jäsemeid asendada. Igal neist seadmetest on oma eesmärgid ja kasutusalad ning need sobivad erinevat tüüpi inimestele või publikule, meditsiiniseadmete arendamine on kiire ja see on oluline!

Sukeldume sügavamale sellesse, kuidas need meditsiiniseadmed arenevad, ideest käegakatsutavaks tooteks.

Meditsiiniseadmete arendamise etapp 1 – ideede väljatöötamine ja meditsiiniseadme esmase riskianalüüsi koostamine

Iga meditsiiniseadmega kaasnevad selle kasutamisel teatud riskid. Seega on oluline kindlaks teha ka riskid, mis teil seadme kasutamisel tekkida võivad, sealhulgas patsientide terviseriskid ja kuidas saaksite neid riske käsitleda. Enne mis tahes meditsiiniseadme loomist on kõige parem riske hinnata ja neid võimalikult põhjalikult analüüsida.

Järgmiseks on oluline luua loodava meditsiiniseadme kohta tervikpilt. Mida see meditsiiniseade teeb? Kuidas see aitab tervishoiutöötajaid ja patsiente? Millised on selle meditsiiniseadme funktsioonid? See ideefaas on väga oluline, et luua meditsiiniseadmest enne selle valmistamist tugev idee. Selles faasis on teil meditsiiniseadmest juba ligikaudne ettekujutus, kuid teil pole veel aimu, kuidas seda disainida.

Meditsiiniseadmete arendamise faas 2 – ideede muutmine meditsiiniseadme esialgseteks kontseptsioonideks

Meditsiiniseadet ei saa ehitada ainult ideede põhjal, sest peate seda tundma käegakatsutava esemena, mida saate kasutada patsientide või tervishoiutöötajate igapäevaelus abistamiseks. Seega peate ideed kontseptsiooni kujundama ja vaatama, kas teil on võimalik seda luua, tuginedes teie suurtele ideedele meditsiiniseadmete arendamise kohta. See võib nõuda meditsiiniseadmete ekspertide nõukogu kokkupanemist, et aidata teil luua käegakatsutava meditsiiniseadme kontseptsiooni, mis järgib teie suuri ideid ja eesmärke.

See kontseptualiseerimisprotsess on oluline, et muuta teie ideed, mis on veel üsna abstraktsed, palju selgemaks ideedeks, mida saate hakata nägema ja mõistma.

Meditsiiniseadmete arendamise etapp 3 – kontseptsioonide muutmine tegelikuks tootekujunduseks ja selle arendamine

Selles etapis peate oma meditsiiniseadme arendamise idee muutma tegelikuks tootekujunduseks, mida kasutate testimiseks ja kiire prototüüpimine hiljem. Disainifaas on etapp, kus lisate kõik oma kontseptsioonidest pärit elemendid meditsiiniseadme tegelikku joonisesse, sealhulgas kõik sellele lisatavad funktsioonid ja funktsioonid.

Selle protsessi eesmärk on luua oma meditsiinitoote plaan, mida saate kasutada iga täiustuse aluseks, mida sellesse hiljem rakendate. Samuti peate vaatama disaini ja otsustama, kas sellel on võimalikke vigu või vigu, mis võivad põhjustada tõrkeid või muid probleeme patsientidele või tervishoiutöötajatele.

Meditsiiniseadmete arendusfaas 4 – meditsiiniseadme omaduste ja funktsioonide prototüüpimine ja testimine

Nüüd on aeg kasutada olemasolevat kujunduskava ja edastada see kiire tootmine seadmed meditsiiniseadme arendusnäidise loomiseks. Saate luua nii palju näidiseid, kui soovite, nii paljude tootevariatsioonidega, kui soovite, et saaksite katsetada nende erinevaid funktsioone.

Pidage meeles, et täiuslikku seadet pole olemas, seega on oluline, et teie meditsiiniseadme erinevate näidiste käsitlemisel tekiks mõningaid probleeme. Teie ülesanne on tagada, et seade töötaks hästi ja vigadeta. Samuti on teie ülesanne mitte lasta meditsiiniseadet turule enne erinevate probleemide lahendamist.

Meditsiiniseadmete arendusfaas 5 – meditsiiniseadmete masstootmine

Viimane etapp hõlmab teie meditsiiniseadme tootmist ning selle tarnimist ja turustamist. Tootmisprotsessi osas saate otsustada, kas kasutada tellitav tootmine või selle tavapärasest tootmisest ning valikud on alati avatud seoses tootmismeetodiga, mida saate selle protsessi jaoks kasutada. Samuti saate määrata, kuidas toodet pärast tootmisprotsessi lõppu levitada, ja seda, kui palju tooteid saate partii kohta valmistada.

Alati on kõige parem luua spetsiaalne veebisait, et reklaamida oma meditsiiniseadmete arendusplaani ja jõuda võimalikult paljude vaatajaskondadeni. Erinevate sotsiaalmeedia kanalite kasutamine aitab kaasa ka turundusprotsessile, et meditsiinitoode jõuaks veelgi rohkemate inimesteni, kes seda vajavad, olgu need siis tervishoiutöötajad või patsiendid.

Asjad, mida meditsiiniseadmete arendamisel vältida

Halb kasutajakogemus.

Kujundage oma meditsiiniseade või -toode alati kasutajatest lähtuvalt, see tähendab, et peate seadma eesmärgiks parima kasutuskogemuse ja seadme kasutamisega rahulolu. Laske tegelikel kasutajatel aidata seadet testimisetapis testida.

Kiirustades.

Kiirustada pole vaja, aga ka lõtvumine pole hea. Meditsiiniliseks otstarbeks mõeldud seadme väljatöötamisel hoiab kiirustamine teie seadet ainult ebatäiuslikus seisukorras, mis on täis probleeme.

Ei kasuta asjatundlikku abi.

Meditsiiniseadme väljatöötamisel on alati kõige parem kaasata ekspertide abi, sest see aitab teil tagada, et liigute õiges suunas.

Dokumentatsiooni puudumine.

Seadme dokumenteerimine kuni iga pisidetailideni võib olla teie aja väärtuslik investeering. Sageli saate mitmesuguseid probleeme lahendada lihtsalt ehitatava seadme dokumentatsiooni vaadates.

Riskianalüüsi ignoreerimine.

Pidage alati meeles seadme kasutamisega seotud riske ja veenduge, et kasutajad ei peaks nende riskidega hiljem silmitsi seisma.

Järeldus – milline on järgmine samm meditsiiniseadmete arendamisel?

Meditsiiniseadme tootmine ja turustamine ei ole tee lõpp. Tegelikult on see tee algus, mille abil saate oma tootega edu saavutada, olgu selleks siis meditsiinilise testimise komplekt, meditsiiniline skanner, proteesid ja muud, ning tagada, et saate oma meditsiiniklientidele edaspidi pakkuda parimat kogemust. . Klientide tagasiside kuulamine on praegu väga oluline.

TEAM Rapid pakub mitmeid tootmisteenuseid, nagu 3D printimise teenused, Valuvormiteenused, survevalu teenused et rahuldada teie projekti arendamise vajadusi. Võtke meie meeskonnaga ühendust juba täna, et küsida tasuta hinnapakkumist!