Os dispositivos médicos existen en varias formas, empezando desde dispositivos simples para axudar coas condicións de asma ata dispositivos máis complexos que poden substituír membros mediante próteses. Cada un destes dispositivos ten os seus propios propósitos e usos, e atende a diferentes tipos de persoas ou públicos, o desenvolvemento de dispositivos médicos é rápido e é importante.

Afondemos máis en como se desenvolven estes dispositivos médicos, desde a idea a un produto tanxible.

Fase 1 de desenvolvemento de dispositivos médicos: desenvolvemento de ideas e creación da análise inicial de risco para o dispositivo médico

Cada dispositivo médico levará certos riscos cando o uses. Polo tanto, tamén é importante determinar os riscos que pode experimentar ao usar o dispositivo, incluídos os riscos para a saúde dos pacientes e como pode xestionar estes riscos. Antes de crear calquera dispositivo médico, o mellor é avaliar os riscos e analizalos o máis a fondo posible.

A continuación, é importante que crees a imaxe xeral do dispositivo médico que estás creando. Que fará este dispositivo médico? Como vai axudar aos profesionais sanitarios e aos pacientes? Cales son as características que incluirá neste dispositivo médico? Esta fase de idea é moi importante para crear unha idea forte sobre o dispositivo médico antes de fabricalo. Nesta fase, xa tes unha idea aproximada sobre o dispositivo médico, pero aínda non tes idea de como deseñalo.

Fase 2 de desenvolvemento de dispositivos médicos: transformación de ideas en conceptos iniciais do dispositivo médico

Non podes construír o teu dispositivo médico só a partir das ideas, xa que terás que sentilo como un elemento tanxible que podes utilizar para axudar aos pacientes ou aos profesionais sanitarios na súa vida diaria. Polo tanto, cómpre conceptualizar as ideas e ver se será factible crealas en función das súas grandes ideas sobre o desenvolvemento de dispositivos médicos. Pode ser necesario que reúnas un consello de expertos en dispositivos médicos para axudarche a crear o concepto dun dispositivo médico tanxible que siga as túas grandes ideas e propósitos.

Este proceso de conceptualización é importante para converter as túas ideas que aínda son bastante abstractas nunha forma de ideas moito máis clara que poidas comezar a ver e comprender.

Fase 3 de desenvolvemento de dispositivos médicos: transformación dos conceptos en deseño de produto real e desenvolvelo

Nesta fase, terás que converter a idea de desenvolvemento do teu dispositivo médico nun deseño de produto real que utilizarás para probar e prototipado rápido máis tarde. A fase de deseño é a fase na que poñerás todos os elementos dos teus conceptos no deseño real do dispositivo médico, incluíndo todas as características e funcións que engadirás.

O obxectivo deste proceso é crear o modelo para o seu produto médico, que pode utilizar como base para cada mellora que lle aplique máis tarde. Tamén terás que mirar o deseño e determinar se ten posibles fallos ou erros que poidan provocar fallos ou calquera outro problema para os pacientes ou os profesionais sanitarios.

Fase 4 de desenvolvemento de dispositivos médicos: prototipado e proba das características e funcións do dispositivo médico

Agora é o momento de usar o proxecto de deseño que tes e alimentalo fabricación rápida equipos para crear a mostra de desenvolvemento de dispositivos médicos. Podes crear tantas mostras como queiras, con tantas variacións de produtos como queiras, para poder probar nelas diferentes funcións.

Lembra que non hai un dispositivo perfecto, polo que é importante esperar algúns problemas ao tratar con varias mostras do teu dispositivo médico. O teu traballo é asegurarte de que o dispositivo funcione ben sen erros. Ademais, o teu traballo é non lanzar o dispositivo médico ao mercado antes de resolver varios problemas que ten.

Desenvolvemento de Dispositivos Médicos Fase 5 - Produción en masa do Dispositivo Médico

A fase final abranguerá a fabricación do seu dispositivo médico, xunto co envío e comercialización do mesmo. En canto ao proceso de fabricación, podes determinar se usalo fabricación baixo demanda ou fabricación regular para iso, e as opcións están sempre abertas sobre o método de fabricación que pode empregar para este proceso. Tamén pode determinar como distribuír o produto unha vez que se complete o proceso de fabricación, xunto con cantos produtos pode fabricar por lote.

Sempre é mellor que crees un sitio web especializado para promover o teu plan de desenvolvemento de dispositivos médicos e chegar ao maior número de públicos posibles. O uso de varias canles de redes sociais tamén pode axudar no proceso de comercialización, para que o produto médico poida chegar aínda a máis persoas que o necesitan, sexan profesionais sanitarios ou pacientes.

Cousas a evitar no desenvolvemento de dispositivos médicos

Mala experiencia de usuario.

Deseña sempre o teu dispositivo ou produto médico en función dos usuarios, o que significa que tes que buscar a mellor experiencia de usuario e satisfacción ao usar o dispositivo. Permite que os usuarios reais axuden a probar o dispositivo durante a fase de proba.

Precipitándose.

Non hai que apresurarse, pero afrouxar tampouco é bo. Ao desenvolver un dispositivo con fins médicos, a présa só manterá o teu dispositivo nun estado imperfecto cheo de problemas.

Non utilizar a axuda de expertos.

Sempre é mellor incorporar a axuda de expertos no desenvolvemento do teu dispositivo médico, xa que axudarache a asegurarte de que estás avanzando na dirección correcta.

Falta de documentación.

Documentar todo, ata cada pequeno detalle do dispositivo pode ser un investimento valioso do teu tempo. A miúdo pode solucionar varios problemas con só mirar a documentación do dispositivo que está a construír.

Ignorando a avaliación do risco.

Teña sempre presente os riscos asociados ao uso do dispositivo e asegúrese de que os usuarios non teñan que afrontar estes riscos máis adiante.

Conclusión: cal será o seguinte paso no desenvolvemento de dispositivos médicos?

Fabricar e distribuír o teu dispositivo médico non é o fin do camiño. De feito, é o comezo do camiño para lograr o éxito co seu produto, xa sexa un kit de probas médicas, escáneres médicos, próteses e outros, e para garantir que poida ofrecer a mellor experiencia aos seus clientes médicos no futuro. . Escoitar os comentarios dos teus clientes é moi importante neste momento.

TEAM Rapid ofrece unha serie de servizos de fabricación como Servizos de impresión 3D, servizos de fundición a presión, servizos de moldaxe por inxección para satisfacer as súas necesidades de desenvolvemento do proxecto. Póñase en contacto co noso equipo hoxe para solicitar un presuposto gratuíto agora!